Ki estanda pou divize zòn pwòp la nan nivo ABCD?
Fondasyon an souvan resevwa demann nan men kliyan ke faktori pharmaceutique la bezwen rad pwòp nan nivo C, kidonk ki diferans ki genyen ant nivo ABCD ak dè santèn ak dè milye de nivo nou konn konnen? Klas A, B, C, ak D zòn pwòp nan nouvo vèsyon GMP a, jeneralman zòn A-nivo reprezante 100-nivo zòn pwòp, zòn B-nivo reprezante 10,000-nivo zòn pwòp, C Zòn -level reprezante 100,000-nivo zòn pwòp, ak zòn D-level reprezante 300,000-nivo zòn pwòp.
Anjeneral, li ka divize an kat nivo sa yo: A-nivo zòn operasyon ki gen gwo risk, tankou: zòn ranpli, zòn pou mete barik bouchon kawotchou, ampoules louvri, flakon louvri, ak zòn pou asanble aseptik oswa operasyon koneksyon. Yon konsole koule laminar (kapo) anjeneral yo itilize pou kenbe kondisyon yo anbyen nan zòn nan. Sistèm koule laminè a dwe delivre lè respire nan zòn k ap travay li a, ak yon vitès van nan 0.360.54m/s (valè gid). Done yo dwe disponib pou demontre eta koule laminè a epi yo dwe verifye. Nan yon izolatè fèmen oswa yon bwat gan, yo ka itilize yon sèl-fason oswa vitès lè pi ba yo. Klas C ak Klas D refere a zòn operasyon pwòp ki gen anpil enpòtans nan pwosesis pou pwodui dwòg esteril.
Anplis de sa, lè a nan zòn pwòp la, konnen tou kòm lè a nan chanm pwòp la, refere a lè a nan espas rejyonal la kote patikil yo sispann ak kantite mikwo-òganis yo kontwole nan yon seri sèten. Lapwòpte nan lè a ka divize an diferan klas, ak pwòpte a nan lè a pou divès rechèch syantifik ak aktivite pwodiksyon diferan tou. Pou egzanp, nan kilti bakteri ak kilti selil, pwòpte lè a relativman wo. Operasyon eksperimantal sa yo jeneralman fèt nan ban ultra-pwòp. Nou ka konsidere lè a nan ultra-pwòp ban yo dwe fèmen nan esteril.